广州万孚生物技术股份有限公司报告,该公司生产的癌胚抗原(CEA)测定试剂(荧光免疫层析法)包装盒标签中医疗器械注册证编号/产品技术要求编号打印错误等原因,广州万孚生物技术股份有限公司主动召回有关产品,召回级别为三级。涉及产品的型号及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》
2018年6月20日