近日，广东省药品监督管理局在湛江市召开2022年粤西片区医疗器械质量安全风险会商会。会议听取了粤西片区珠海、佛山、湛江等7个市市场监管局以及省药品监管局相关直属单位、业务处室关于粤西片各市医疗器械质量安全风险排查整治情况的汇报，分析研判了全省医疗器械质量安全形势，提出了风险防控对策与措施。

　　会议强调，全省药品监管部门要积极适应监管形势变化，坚持问题导向，强化风险治理，进一步强化“严”的标准、加大“治”的力度、创新“管”的方式，以更加有力的措施、更加扎实的作风，全面防范化解医疗器械质量安全风险隐患。一是要深入学习党的二十大精神，提高政治站位，深刻认识医疗器械质量安全风险排查治理工作重要性。牢记质量安全是“国之大者”，切实把思想和行动统一到党中央国务院决策部署和省委省政府、国家药监局的工作要求上来，继续深入推进医疗器械质量安全风险隐患排查整治行动，全力保障医疗器械质量安全。二是要以问题为导向，突出整治重点，持续加大风险隐患排查治理力度。针对抽检和监督检查中发现的问题，进一步强化企业遵法守法意识，紧盯重点企业、重点产品、重点环节，继续做好日常监管、业务指导，督促企业全面分析改进，实现医疗器械质量安全风险可控可防。三是要加强法规培训，有效提升监管人员和企业人员业务能力和水平。有针对性地强化宣贯培训，实现监管执法人员和企业法定代表人、管理者代表培训全覆盖，进一步增强企业的法治意识、责任意识、质量意识、合规意识和自律意识，以点带面促进企业共同提升质量管理水平。四是要加强协同联动，形成全省“一盘棋”合力，提升监管的权威性和协同性。不断完善省药品监管局业务处室、市局和直属单位联动协同监管机制，加强省市县（区）三级风险会商和监管信息共享，积极探索智慧监管、联合检查、跨辖区监管工作的新方法，依法严惩违法行为，落实“处罚到人”制度，加强行刑衔接，增强监管合力、提升监管效能。（省局医疗器械监管处供稿）