近日，广东省药品监督管理局组织2022年第三场主题普法宣传公益活动，举办《促进防疫产品高质量发展，共筑抗疫防线——防疫产品（拭子/保存管）质量管理学习分享》公益网课，积极引导医疗器械注册人备案人合规生产，有效践行“全员参与”理念，提高企业质量管控能力和水平，落实主体责任。活动由省药品监管局医疗器械监管处组织和指导，省药品监管局事务中心与广东省医疗器械管理学会联合承办。网课直播期间超5000人次在线学习，反响热烈。

　　本期网课围绕防疫产品质量管理体系建设概要，采样拭子产品、样本保存管产品概述及质量管理要点进行解读分享，授课老师按照“人、机、料、法、环、测”六要素展开分析，从设施设备、生产管理、产品放行及风险管控等方面进行剖析。此外，网课还结合当前疫情防控形势，对国家最新疫情防控工作相关措施、《新冠肺炎防控方案（第九版）操作手册》《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引（第五版）》进行介绍，强调企业在生产活动中抓安全，落实主体责任。

　　以质为本，引导企业践行产品质量的“守护者”角色，是本期网课的宣讲目的。通过不断引导医疗器械注册人备案人坚持以人为本理念加强质量管理体系建设，推动企业质量管理水平向更高层次发展，为医疗器械安全有效、质量可控保驾护航，同时保障疫情防控用械需求，筑牢疫情防线。（省局医疗器械监管处、省局事务中心供稿/图）