近日，省药品监管局在广州举办全省无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规标准培训班。省内300多家无菌和植入性医疗器械生产企业的500余名代表参加了培训。省局副局长、党组成员严振出席开班仪式并讲话。

　　会议指出，无菌和植入性医疗器械是管理要求最高、监管要求最严的医疗器械产品，培训的主要目的就是要解决企业可能存在的法规意识淡薄、主体责任落实不到位、内部管理不规范等问题，希望通过培训使企业进一步提升医疗器械法规标准的理解和执行能力，为加强医疗器械生产质量管理，确保产品安全有效奠定良好基础。

　　会议要求，一是要提高政治站位，落实企业主体责任。切实增强质量提升的责任意识、担当意识、自律意识，推动企业提升管理水平和质量保证能力，确保医疗器械产品质量；二是要强化风险意识，提升质量管理能力。企业要以过硬的产品质量、良好的企业信誉向人民群众提供安全放心产品；三是要助力创新发展，推动广东医疗器械产业再上新台阶。医疗器械生产企业要充分用好粤港澳大湾区、深圳建设中国特色社会主义先行示范区等政策红利，密切关注医疗器械法规最新制修订情况，推动企业高质量创新发展。

　　本次培训班由省局行政许可处、医疗器械监管处、执法监督处相关同志围绕医疗器械监管法规、无菌和植入性医疗器械监管有关要求及主要问题、医疗器械注册人制度、医疗器械稽查与抽检工作进行解读和交流。通过培训，进一步增强了省内无菌和植入性医疗器械生产企业的知法守法意识，提升了医疗器械产品质量安全保障水平。（省局医疗器械监管处、省执业药师注册中心供稿）