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省局举办2012年全省医疗器械生产质量管理体系检查员培训班
发布时间:2012-09-24 17:13:10 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:599 【字体: 打印

9月18日至21日,省食品药品监管局在广州举办了2012年全省医疗器械生产质量管理体系检查员培训班。省局党组副书记、副局长任大进出席开班仪式并讲话。

任大进指出,本次培训班是进一步加强全省医疗器械生产质量管理体系检查员队伍建设的一次重要培训。他对全省医疗器械系统检查员提出三点要求:一要增强责任感和使命感,切实做好检查工作,检查员必须在思想、观念和方法上,立足于依法监督、保障人民健康和生命安全,用检查员掌握的法律法规及专业知识来规范和帮助企业,从科学监管角度出发,对发现的一些问题,提出建设性的改进意见,从而推动提高企业的管理水平和市场竞争能力;二要抓住《医疗器械生产质量管理规范》逐步实施的机遇,严格医疗器械生产过程控制,提高医疗器械生产监管水平,规范全省医疗器械生产秩序,推动广东省医疗器械产业加快转型升级;三要适应新形势发展需要,跟紧时代步伐,抓好自身建设,不断加强学习,提高检查的能力和水平,树立起科学、公正、严格执法的形象。

培训班期间,省局医疗器械处主要负责同志作了《医疗器械检查员素养及廉政纪律的几点要求》专题报告,安排了生产企业质量检验室的基本要求、环氧乙烷灭菌法的要点、从注册角度分析质量管理体系考核要点等课程。期间,还组织了28个检查组深入企业现场进行现场检查实践。(省局医疗器械监管处供稿/图)

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