6月16日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长孙磊率队到广东省揭阳市督查医疗器械“五整治”专项行动开展情况。省局医疗器械安全监管处有关同志陪同。
揭阳市局主要负责同志介绍了揭阳市食品药品监管概况、生物医药产业发展现状,重点汇报了包括组织落实、监督检查、案件查处、科普宣传及长效机制建立情况在内的“五整治”专项行动开展情况,并就抓住重点领域、重点企业、重点品种进行检查等进行了详细的汇报。同时还对医疗器械监管工作中存在的法律法规盲点、遇到的难题等进行了交流。
孙磊肯定了揭阳市在医疗器械“五整治”专项行动中的工作,认为揭阳市开展“五整治”专项行动责任明确,措施有力,能结合辖区监管特点,突出监管重点,专项行动开展得有声有色。同时,要求继续深化“五整治”专项行动,注重强化新版《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规的学习理解,提高医疗器械使用质量,大力进行宣传,确保“五整治”专项行动的效果。
期间,孙磊一行前往揭阳市医疗器械生产经营企业,详细了解企业的品种特点、质量体系建设、不良反应监测、对监管部门的意见及建议等多方面的情况。(省局医疗器械安全监管处、揭阳市局供稿/图)