为帮助医疗器械企业管理者代表更新法律法规和专业知识，提高医疗器械生产企业内部质量管理能力，2014年，省局会同省执业药师注册中心举办了三期医疗器械企业管理者代表提高班。提高班按照有源类、无源类、诊断试剂类三个领域进行了专题课程设置，有针对性地分三期进行了培训，三期提高班共培训了400多名企业管理者代表。

本系列提高班从医疗器械监督管理条例、医疗器械质量管理体系、企业管理方法以及审评认证审查要点等多个方面对企业管理者代表进行了培训，提高班还邀请了暨南大学管理系的教授以及国内知名企业的多个医疗器械行业专家进行专业知识授课。在提高班上，学员和授课老师之间采取了互动的方式，解答学员提出的问题，并结合实际案例，让学员更加深刻的理解学习的内容，课堂气氛良好，得到广大学员的一致好评。

参加学习的企业管理者代表们认为，提高班有助于对医疗器械法律法规的深刻理解，增强了质量管理体系对企业发展重要性的认识；利用这次的学习平台，学员们可以进行互相探讨，交流医疗器械生产质量管理工作经验，能够有效提升企业管理水平，更好地推动企业发展。（省局医疗器械安全监管处供稿）