为进一步做好医疗器械监管工作,加强全省医疗器械检查员队伍建设,近日,省局在湛江举办西片区新增医疗器械检查员培训班。全省各级医疗器械监管人员共计60余人参加此次培训。
本次培训班主要针对新增加医疗器械检查员,着力提高检查员对医疗器械生产企业检查能力,采取理论学习与现场实践相结合的形式。重点讲解了医疗器械相关法规、医疗器械生产质量管理规范及附录有关内容,并结合近年检查情况讲解了检查中需要关注的问题。
培训结束后,所有新增检查员以飞行检查形式直接进行实践现场检查。通过理论学习和现场实践,使我省新增检查员对医疗器械有关法规有了进一步认识,对现场检查内容和方法有了更深入的了解,为下一步医疗器械监管工作打下了良好的基础。(省局医疗器械安全监管处供稿)