粤药监械业〔2019〕78号

深圳湃尔生物科技有限公司：

　　根据《广东省食品药品监督管理局关于责令深圳湃尔生物科技有限公司停产整改的通知》（粤食药监械安业〔2018〕253号）要求，你企业向深圳市医疗器械监管部门提出复产申请，经深圳市市场监管局组织对你企业进行复查，已完成不符合项的整改工作，我局同意你企业恢复生产。

　　你企业要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求组织生产，日常监督检查工作由深圳市市场监督管理局负责。

　　广东省药品监督管理局

　　2019年3月19日