医疗器械监督管理条例[ 2025-01-09 ]
国家药监局关于废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制》医疗器械行业标准的公告(2024年第157号)[ 2025-01-07 ]
《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读[ 2024-05-13 ]
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)[ 2024-05-13 ]
医疗器械进口代理人主体责任【2024版】[ 2024-01-17 ]
医疗器械法规文件汇编-上册[ 2024-01-17 ]
医疗器械法规文件汇编-下册[ 2024-01-17 ]