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广东省药品监督管理局办公室关于开展新修订医疗器械临床试验质量管理规范宣贯培训的通知
发布时间:2023-02-27 14:49:26 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

各有关单位:

  为落实《国家药监局国家卫生健康委关于发布〈医疗器械临床试验质量管理规范〉的公告》(2022年第28号)及《国家药监局关于实施〈医疗器械临床试验质量管理规范〉有关事项的通告》(2022年第21号)要求,进一步提升医疗器械临床试验管理水平,我局原定2022年10月25日组织开展医疗器械临床试验检查员(检查专家)培训,同步面向省内监管部门、医疗器械临床试验机构及申办者进行线上法规宣贯。因相关工作安排变化,现调整至本月召开,有关事项通知如下。

  一、宣贯时间

  2023年2月28日(星期二)9:30—12:00。

  二、宣贯形式

  直播链接:https://uot.h5.xeknow.com/sl/1QXtgB

  三、宣贯内容

  新版《医疗器械临床试验质量管理规范》解读、医疗器械临床试验现场检查要点及案例分析、广东省医疗器械临床试验监管现状及工作重点等。

  会务联系人及电话:陈钿,020-37886797。

  特此通知。

  广东省药品监督管理局办公室

2023年2月27日   


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