依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》（粤食药监局许〔2018〕67号）要求，广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目，拟同意进入优先审批程序，现予以公示。

　　申请人：深圳市理邦精密仪器股份有限公司

　　产品名称：一次性使用动脉采血器

　　规格型号：

　　型号：isafeA-1 抽血型；规格：1mL/支，100 支/盒

　　型号：isafeA-3 抽血型；规格：3mL/支，100 支/盒

　　产品名称：一次性使用末梢采血管

　　规格型号：

　　型号：isafeC-100AY；规格：100uL/根，1000人份/盒；包括毛细管（250根×4罐）、堵头（500个×4袋）、混匀棒（250根×4袋）、磁铁（2个/盒）

　　型号：isafeC-115BY；规格：115uL/根，1000人份/盒；包括毛细管（250根×4罐）、堵头（500个×4袋）、混匀棒 （250根×4袋）、磁铁（2个/盒）

　　型号：isatfeC-85AN；规格：85uL/根，1000 人份/盒；包括毛细管（250根×4罐）、堵头（500个×4袋）

　　型号：isafeC-100BN；规格：100uL/根，1000人份/盒；包括毛细管（250根×4罐）、堵头（500个×4袋）

　　优先审批理由：列入国家重大专项的医疗器械。

　　公示时间：2022年4月19日至2022年4月25日

　　如对公示内容持有异议，请在公示期内以书面形式向广东省药品监督管理局行政许可处反映。以个人名义反映情况的，请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等；以单位名义反映情况的，请提供单位真实名称（加盖公章）、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。

　　联系人：易准

　　电话：020-37885802

　　传真：020-37885407

　　邮编：510080

　　地址：广州市越秀区东风东路753号之二2221室

　　广东省药品监督管理局

　　2022年4月19日