广东省药品监督管理局
通 告
2021年 第88号
为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）等相关规定，广东省药品监督管理局在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中抽选中山大学附属第七医院（深圳）（备案号：械临机构备202000101）等10家医疗器械临床试验机构（见附件），将委托省医疗器械管理学会组织对其医疗器械临床试验条件和能力开展现场评估。
具体时间和人员安排另行通知。
特此通告。
附件：广东省2021年度第二期医疗器械临床试验机构监督抽查名单
广东省药品监督管理局
2021年11月15日
附件
广东省2021年度第二期医疗器械临床试验机构监督抽查名单
序号 | 备案号 | 机构名称 | 地址 |
1 | 械临机构备202000101 | 中山大学附属第七医院（深圳） | 深圳市光明区圳园路 |
2 | 械临机构备202000109 | 佛山市南海区人民医院 | 佛山市禅城区佛平路40号 |
3 | 械临机构备202000116 | 深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院） | 深圳市坪山区坑梓街道坪山大道坑梓段252号 |
4 | 械临机构备202100051 | 深圳市疾病预防控制中心 | 深圳市南山区龙苑路8号 |
5 | 械临机构备202100063 | 中国医学科学院阜外医院深圳医院 | 深圳市南山区朗山路12号 |
6 | 械临机构备202100065 | 深圳市萨米医疗中心 | 深圳市坪山区金牛西路1号 |
7 | 械临机构备202100074 | 中山市小榄人民医院 | 中山市小榄镇菊城大道65号 |
8 | 械临机构备202100077 | 南方医科大学第七附属医院 （佛山市南海区第三人民医院） | 佛山市南海区里水镇里官路得胜路段28号 |
9 | 械临机构备202100084 | 广州泰和肿瘤医院 | 广州市黄埔区慈济路9号 |
10 | 械临机构备202100092 | 深圳市南山区妇幼保健院 | 深圳市南山区湾厦路1号 |
