广东省药品监督管理局
通 告
2021年 第61号
为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》（2017年第145号），广东省药品监督管理局在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中抽选广州市胸科医院（备案号：械临机构备201800535）等13家医疗器械临床试验机构（见附件），将委托省医疗器械管理学会组织对其医疗器械临床试验条件和能力开展现场评估。
具体时间和人员安排另行通知。
特此通告。
附件：广东省2021年度医疗器械临床试验机构监督抽查名单
广东省药品监督管理局
2021年8月18日
附件
广东省2021年度医疗器械临床试验机构监督抽查名单
序号 | 备案号 | 机构名称 | 地址 |
1 | 械临机构备201800535 | 广州市胸科医院 | 广州市越秀区横枝岗路62号 |
2 | 械临机构备202000094 | 佛山市第二人民医院 | 佛山市禅城区卫国路78号 |
3 | 械临机构备202000148 | 深圳市中西医结合医院 | 深圳市宝安区沙井大街3号、新沙路528号 |
4 | 械临机构备202100001 | 广东医科大学顺德妇女儿童医院 （佛山市顺德区妇幼保健院） | 佛山市顺德区大良保健路3号 |
5 | 械临机构备202100032 | 广东省职业病防治院 | 广州市海珠区新港西路海康街68号 |
6 | 械临机构备202100038 | 广东省东莞市疾病预防控制中心 | 东莞市南城街道车站路33号 |
7 | 械临机构备202000149 | 深圳市职业病防治院 | 深圳市罗湖区布心路2019号 |
8 | 械临机构备201800167 | 暨南大学附属复大肿瘤医院 | 广州市天河区棠德西路二号及二号之二 |
9 | 械临机构备201900102 | 南方医科大学第五附属医院 | 广州市从化区从城大道566号 |
10 | 械临机构备202000046 | 广州中医药大学顺德医院 （佛山市顺德区中医院） | 佛山市顺德区金沙大道 |
11 | 械临机构备202000002 | 云浮市人民医院 | 云浮市环市东路120号 |
12 | 械临机构备201900021 | 珠海市妇幼保健院 （珠海市妇女儿童医院） | 珠海市香洲区柠溪路543号 |
13 | 械临机构备202100013 | 肇庆市第一人民医院 | 肇庆市东岗东路9号 |
