依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》(粤食药监局许〔2018〕67号)要求,广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。
申请人:广州锐士伯医疗科技有限公司
产品名称:肌电图机
型号规格:RA-16
优先审批理由:列入国家重点研发计划(重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项2016年度项目)的医疗器械。
公示时间:2019年10月28日至2019年11月1日
如对公示内容持有异议,请在公示期内以书面形式向广东省药品监督管理局行政许可处反映。以个人名义反映情况的,请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等;以单位名义反映情况的,请提供单位真实名称(加盖公章)、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。
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广东省药品监督管理局
2019年10月25日