粤食药监办许〔2016〕579号

各地级以上市食品药品监督管理局、省局审评认证中心、省医疗器械质量监督检验所：

为了保障广东省医疗器械临床使用需求，满足公众用械需求，推动我省医疗器械产业健康发展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告》（2016年第168号）等有关规定，我局组织制定了《广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

附件：广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行）

广东省食品药品监督管理局办公室

2016年12月21日