粤食药监办许〔2018〕250号

各地级以上市食品药品监督管理局：

2018年3月12日我局印发了《关于印发〈广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法〉的通知》（粤食药监局药通〔2018〕24号）（以下简称新《管理办法》），现提出如下实施要求，请一并贯彻落实：

一、2018年4月14日（含当天,按预受理时间计算）前已向我局申请《药品经营许可证》筹建许可事项的药品零售连锁企业，可按旧的开办标准进行审批，其申请的核准也按旧的开办标准进行审批，但企业必须承诺在2018年12月31日前按新《管理办法》要求完成整改。2018年4月15日（含当天，按预受理时间计算）起申请《药品经营许可证》筹建许可事项的药品零售连锁企业，严格按新《管理办法》要求执行。

二、对于已取得《药品经营许可证》但许可证有效期在2018年12月31日前的药品零售连锁企业，考虑企业改造需要时间，上述企业在2018年12月31日（含当天，按预受理时间计算）前向我局申请换证的，可先按旧的开办标准进行换证审批，但企业必须承诺在2018年12月31日前按新《管理办法》要求完成整改。2019年1月1日（含当天，按预受理时间计算）起药品零售连锁企业申请换证的，严格按新《管理办法》要求执行。

三、督促已取得《药品经营许可证》的药品零售连锁企业，在2018年12月31日前按新《管理办法》要求完成整改。2018年4月15日（含当天，按预受理时间计算）起申请《药品经营许可证》变更许可事项的药品零售连锁企业，严格按新《管理办法》要求执行。

广东省食品药品监督管理局办公室

2018年4月12日