在国家大力推进医药创新、强化药品全生命周期监管的战略背景下,为全面贯彻落实国家药监局关于药物临床试验的最新要求,筑牢药品安全防线,4 月 26 日由事务中心联合省药学会药物临床试验专业委员会、广州生物医药与健康产业投资有限公司/广州市创新药物临床试验服务举办的药物临床试验公益宣贯(粤东片区)培训班在汕头顺利举行。此次培训面向 300 余名来自药物临床试验机构的专业人员,深入研讨法规及监管要求,对药物临床试验全过程进行“理论解剖和实操赋能”,为我省药物临床试验事业培养更多新质人才。
作为新药上市前的关键环节,药物临床试验对于公众用药安全、促进医药产业健康发展意义重大。规范药物临床试验行为、确保临床试验数据的客观、真实、可靠是支撑该药物成功研发及上市的重要基石。本期培训以上述核心为指引,汇聚行业顶尖师资力量及省内药物临床试验机构的资深专家授课,重点围绕药物临床试验相关法规政策解读、药物临床试验监管要求、监督检查情况及药品临床实验开展要点、临床试验机构在药物临床试验中的主体责任和义务等方面的内容进行了授课和研讨,为临床实验机构提供了及时、深入、科学、规范的指导。
接下来,该系列培训还将在湛江、深圳、广州等地举办,对全省药物临床试验机构和相关药品企业进行全覆盖宣贯培训。(省局行政许可处/省药品不良反应监测中心/事务中心供稿)