为迎接世界卫生组织对我国疫苗国家监管体系最终评估，按照国家药监局的统一部署，近日，省药品监管局接受了疫苗监管机构许可（LI）板块的线上远程督查。

　　省药品监管局对国家局开展的督查工作高度重视，组织多部门协同，充分准备迎接督查工作。LI板块牵头处室行政许可处主要负责人担任督查的主答辩员，局创新办、法规和科技处、药品监管一处、人事处、省局审评认证中心、省局事务中心的相关人员协助对有关问题进行补充。督查过程中，督查组按照GBT工具LI板块中的19个亚指标内容逐指标进行质询，省药品监管局答辩员就证据支撑材料的准备情况、质量管理体系运行情况等进行介绍，与会人员结合各自评估工作准备情况进行了深入交流。经过督查，督查组一致认为我省疫苗NRA机构许可板块自评估报告内容详实、条理清晰，证据材料准备充分，许可体系运行稳定。

　　省药品监管局以疫苗评估工作为契机，着力提升疫苗监管水平，坚持不懈在三个方面下功夫。一是提高政治站位严标准。充分认识评估工作的重要性，严格按照国家药监局有关部署及省委省政府领导的具体要求落实有关工作。二是强化部门协作抓落实。积极强化与省卫生健康委等部门的沟通协调，同时在省局内部形成了分工严密、齐抓共管的工作机制。三是健全监管体系促长效。不断完善疫苗管理体系，定期开展内审工作，确保体系运行持续稳定。（省局监管创新办、行政许可处供稿/图）