为加强医疗器械临床试验监督管理，推动行业自律向纵深发展，2020年11月下旬，省药品监管局抽选3家医疗器械临床试验机构，委托广东省医疗器械管理学会组织其医疗器械临床试验专业委员会有关专家，对被检单位的临床试验条件和能力开展现场评估。通过发现问题，落实整改措施，不断推动医疗器械临床试验机构规范化建设，促进广东省医疗器械行业高质量发展。

　　这是省药品监管局率先利用行业学会/协会专家资源、强化医疗器械临床试验机构规范自律的有效举措，也是省药品监管局继连续5年开展试验项目抽查之后，将机构抽查纳入常态化管理的有益探索。

　　医疗器械临床试验机构自2018年1月1日改为备案管理以来，截至2020年12月中旬，广东省已备案103家，数量位居全国第一，凸显出广东不断壮大的医疗器械临床试验资源及强劲的临床试验需求。（行政许可处供稿）