1月14至16日，国家食品药品监督管理总局委派调研组赴广东省就医疗器械审评审批体系建设开展专题调研。本次调研组由总局医疗器械审评中心张志军主任、卢忠副主任率队。省局副局长张京华及省局医疗器械注册处、省医疗器械质量监督检验所、审评认证中心、南方医药经济研究所有关负责人陪同调研。

调研组指出，此次总局领导牵头开展医疗器械审评审批体系建设调研，是国家总局今年的重大调研课题之一，也是贯彻落实群众路线教育实践活动的重要举措。通过对部分有代表性地区的医疗器械审评审批情况的调研，了解现有的做法与经验，为今后医疗器械审评审批制度改革和发展提供依据。

调研组分别与省局、深圳市局、东莞市局关负责同志及相关监管人员进行座谈，听取医疗器械审评审批工作情况汇报，并就审评审批体系建设展开热烈讨论。同时，调研组还组织召开与行业协会、企业代表的座谈会，听取有关意见和建议。

省局张京华副局长汇报了广东省医疗器械审评审批体系建设的基本情况。他指出，广东作为改革开放的前沿，又是医疗器械大省，广东省局积极践行先行先试的理念，在医疗器械监管思路和模式上大胆探索。希望在《广东省人民政府、国家食品药品监督管理局共同建设广东省食品药品安全监管先行区备忘录》基础上，承担国家食品药品监督管理总局在广东先行先试医疗器械审评审批机制改革的任务。

调研期间，调研组还赴广东省医疗器械质量监督检验所详细了解设置分支机构管理工作方面取得的成效与经验，并赴省医械所的深圳检验室、东莞生物性能检验室开展实地调研。（省局医疗器械注册处供稿/图）