2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议总结2013年全国医疗器械监管工作，分析当前医疗器械监管工作形势，明确2014年全国医疗器械监管工作思路和工作重点。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红出席会议并作重要讲话。

省食品药品监督管理局党组成员、副局长张京华及医疗器械注册处、医疗器械安全监管处负责人参加了会议，并在会上作为8个省(市)局代表之一，以“科学推进医疗器械上市前管理和上市后监管体系建设”为主题作大会交流发言。

张京华在发言中表示，近年来，广东省医疗器械产业保持快速发展的态势，各项数据位居全国前列。产业的快速发展对监管工作也提出了更高要求。在此次机构改革中，省局成立了医疗器械注册处和医疗器械安全监管处，形成“上市前抓审批，严准入，上市后强监管，建体系”工作格局。去年部署开展了第一类及贴敷类医疗器械注册专项检查工作，严格医疗器械分类管理与注册审批要求，有效地规范了全省医疗器械注册审批工作，提升注册管理水平。积极探索医疗器械流通监管体系建设，逐步建立以人员队伍、法规制度、技术支持、电子监管、执法能力、信用管理等为基础的医疗器械流通监管体系。

下一步工作中，省局将着力落实企业主体责任，加强技术支撑能力建设，完善信息化管理，充分发挥社会组织力量，努力构建科学的医疗器械上市前、上市后监管体系。（省局医疗器械注册处供稿）