粤食药监局稽〔2016〕21号

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2015年广东省药品抽验计划,我局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将2015年11月至12月药品抽验结果公告如下：

一、药品抽验概况

2015年11月至12月，全省完成药品抽验共计1121个品种6272批次，其中评价抽验235个品种423批次，监督抽验1069个品种5849批次。对64个药品生产企业、1792个药品经营企业和537个医疗机构的1121个品种6272批次药品进行抽验，共计100个品种205批次经检验不符合规定，其中评价抽验1个品种1批次，监督抽验100个品种204批次（详见附件）。具体情况为：一是有1个药品生产企业生产的1个品种1批次的药品经检验不符合规定，其中国家基本药物1个品种1批次；二是155个药品经营企业经营的84个品种173批次的药品经检验不符合规定，其中国家基本药物12个品种44批次，广东省基本药物增补品种13个31批次；三是23个医疗机构使用的21个品种30批次的药品经检验不符合规定，其中国家基本药物4个品种5批次，广东省基本药物增补品种1个品种2批次。

二、查处情况

我局已组织全省相关食品药品监督管理局对本次抽验结果为不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对抽验不符合规定药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

附件：1.评价抽验不符合规定的药品名单

2.监督抽验不符合规定的药品名单

3.相关概念和名词解释

广东省食品药品监督管理局

2016年1月29日