广东省药品监督管理局

通   告

2022年 第8号

　　为进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据广东省医疗器械质量监督抽检工作安排，省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用动静脉穿刺器进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下：

　　本次一次性使用动静脉穿刺器专项监督抽检共抽检样品59批次，涉及广东省21个地市，2家生产企业（进口总代理单位），3家经营企业，53家医疗机构以及,9家省外生产企业（进口总代理单位）。依据产品技术要求（或注册产品标准），对密封性、连接强度、针柄（针管标称外径标识、色标）、止流夹功能、内圆锥接头、保护套共6项指标进行检验。经检验，所检59批次样品被检项目符合标准要求（见附件）。

　　特此通告。

　　附件：广东省医疗器械监督抽检产品检验结果信息表（动静脉穿刺器）.doc

广东省药品监督管理局

2022年1月18日