广东省药品监督管理局

通   告

2021年 第87号

　　为进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据全省医疗器械质量监督抽检工作安排，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对甘油三酯测定试剂盒（酶法）进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下：

　　本次甘油三酯测定试剂盒（酶法）专项监督抽检共抽检样品27批次，涉及全省15个地市，13家生产企业（进口总代理单位），2家经营企业，12家医疗机构以及6家省外生产企业（进口总代理单位）。依据产品技术要求/注册产品标准，对准确性、线性、重复性共3项指标进行检验。经检验，所检27批次样品被检项目符合标准要求（见附表）。

　　特此通告。

　　附件：广东省医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表（74期）.doc

广东省药品监督管理局

2021年11月11日