广东省药品监督管理局

通   告

2020年 第7号

　　为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下：

　　本次一次性使用无菌注射器专项监督抽检共抽检样品158批次，涉及我省21个地市、5家生产企业（进口总代理单位）、25家经营企业、108家医疗机构以及20家省外生产企业（进口总代理单位）。依据GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》和产品技术要求/注册产品标准，对外观、注射器的标尺、标尺的印刷、按手间距、锥头、残留容量、酸碱度、环氧乙烷残留量、无菌、色标、连接牢固度、润滑剂、酸碱度共13项指标进行检验。经检验，所检158批次样品被检项目符合标准要求（见附表）。

　　特此通告。

　　附表：

　　广东省一次性使用无菌注射器专项监督抽检合格产品详细信息表.doc

广东省药品监督管理局

2020年1月19日