广东省药品监督管理局

通   告

2020年 第6号

　　为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对一次性使用麻醉用针进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下：

　　本次一次性使用麻醉用针专项监督抽检共抽检样品41批次，涉及我省16个地市、1家生产企业（进口总代理单位）、6家经营企业、31家医疗机构以及19家省外生产企业（进口总代理单位）。依据YY 0321.2-2009《一次性使用麻醉用针》和产品技术要求/注册产品标准，对耐腐蚀性、衬芯、针尖、连接牢固度、针管与针座连接、酸碱度、环氧乙烷残留量共7项指标进行检验。经检验，所检41批次样品被检项目符合标准要求（见附表）。

　　特此通告。

　　附表：

　　广东省一次性使用麻醉用针专项监督抽检合格产品详细信息表.doc

广东省药品监督管理局

2020年1月19日