粤食药监局稽〔2016〕253号

各地级以上市食品药品监督管理局,广东省医疗器械质量监督检验所：

为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据《关于印发2016年广东省医疗器械质量监督抽验工作计划的通知》（粤食药监办稽〔2016〕122号）的要求，我局于2016年在全省范围内组织对一次性使用静脉输液针进行了专项监督抽验。现将检验结果公告如下：

本次一次性使用静脉输液针专项监督抽验产品共抽验样品60批，涉及我省22个地市，3家生产企业，7家经营企业，46家医疗机构以及15家省外生产企业（进口总代理单位）。依据GB18671-2009《一次性使用静脉输液针》、注册产品标准/产品技术要求，对色标、连接牢固度、泄漏、针管长度、针尖、连接座、软管、还原物质、紫外吸光度共9项指标进行检验。经检验，所检60批样品被检项目符合标准要求（见附表）。

特此公告。

附表：2016年广东省一次性使用静脉输液针专项监督抽验详细信息表

广东省食品药品监督管理局

2016年12月6日