2017年第9号

为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对气管插管进行了专项监督抽验。现将检验结果公告如下：

本次气管插管专项监督抽验产品共抽验样品48批，涉及我省20个地市（区），5家生产企业（进口总代理单位），11家经营企业，26家医疗机构以及5家省外生产企业（进口总代理单位）。依据YY0337.1-2002《气管插管第1部分：常用型插管及接头》、注册产品标准/产品技术要求，对规格标识、尺寸、斜面、套囊充气管、墨菲孔眼的规格、墨菲孔眼位置、无菌保证共7项指标进行检验。经检验，所检48批样品被检项目符合标准要求（见附表）。

特此公告。

附表：广东省气管插管专项监督抽检合格产品详细信息表

广东省食品药品监督管理局

2017年11月6日