广东省食品药品监督管理局

通 告

2018年 第48号

为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对乳酸脱氢酶测定试剂盒进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下：

本次乳酸脱氢酶测定试剂盒专项监督抽检共抽检样品27批，涉及我省14个地市，11家生产企业（进口总代理单位），3家经营企业，12家医疗机构以及9家省外生产企业（进口总代理单位）。依据注册产品标准/产品技术要求，对准确性、线性、重复性共3项指标进行检验。经检验，所检27批样品被检项目符合标准要求（见附表）。

特此通告。

附表：广东省乳酸脱氢酶测定试剂盒专项监督抽检合格产品详细信息表

广东省食品药品监督管理局

2018年3月2日