广东省药品监督管理局

通 告

2018年 第24号

为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对总胆红素测定试剂（盒）进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下：

本次总胆红素测定试剂（盒）专项监督抽检共抽检样品26批，涉及我省13个地市，10家生产企业（进口总代理单位），3家经营企业，9家医疗机构以及7家省外生产企业（进口总代理单位）。依据注册产品标准/产品技术要求，对准确性、线性、重复性共3项指标进行检验。经检验，所检26批样品被检项目符合标准要求（见附表）。

特此通告。

附表：广东省总胆红素测定试剂（盒）专项监督抽检合格产品详细信息表

广东省药品监督管理局

2018年11月30日