为进一步防控化妆品质量安全风险,加强化妆品职业化专业化检查员队伍能力建设,近日,省药品监督管理局结合年度化妆品生产企业监督检查计划,在全省范围内组织80余名检查员骨干开启了“集训+检查”的工作新模式。
本次集训结合我省今年第二期化妆品检查员提高班共同举行,也是化妆品GMP正式实施后的第一次检查员培训。培训课程围绕《化妆品生产质量管理规范》(以下简称GMP)和化妆品生产企业许可检查要点,紧扣“高风险企业飞检”主题,药品检查中心特别邀请多位化妆品监管领域专家配强集训师资力量,内容涵盖了廉政纪律教育、化妆品GMP制定的背景和特点、GMP重点内容解读、现场检查注意事项、检查报告常见问题分析、监督抽样要求等多个方面。随后,省局组织药品检查中心安排了40个检查组,前往全省各地开展飞行检查。
为确保飞行检查效果,省局多措并举确保检查工作有序开展。一是坚持以问题为导向,针对性制定现场检查方案。二是科学选派检查组成员,提高现场检查发现问题及处置问题的能力。三是以检带帮,加深企业对化妆品GMP的理解和运用,切实推进化妆品GMP在我省的贯彻落实。
截至目前,省局本年度共完成检查高风险化妆品生产企业370余家,检查过程坚持遵循风险管理原则,既确保对关键风险有效防控的同时,也实现了监管资源利用最大化,进而为我省化妆品产业高质量发展打造了健康有序的营商环境。(省局化妆品监管处、药品检查中心供稿)