化妆品生产许可证编号

粤妆20170164

社会信用代码

（组织机构代码）

914401116969339409

企业负责人

陈锡开

质量负责人

谭华

生产地址

广州市白云区均禾街下新村麦松头工业区自编2号

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

　　一、机构与人员方面

　　企业质量负责人于2018年3月离职，至今未任命新的质量负责人。企业组织架构图显示的生产负责人与实际不符，实际生产负责人对生产全过程不熟悉，未履行相应职责。

　　二、质量管理方面

　　（一）产品批生产记录、检验记录缺失。

　　（二）检验人员对检验步骤、过程不熟悉，不具备相应的检验能力，不能提供完整的成品检验记录。

　　（三）实验室部分仪器和设备未做清洁、保养和校验。

　　三、厂房与设施方面

　　（一）企业生产车间内洗手设备无法正常使用。

　　（二）生产区域各功能区间未严格区分人流物流走向，操作人员可随意进出，不能有效避免交叉污染。

　　（三）生产区域地漏无盖，排放物回流，地面湿滑有污渍，存在废水、废弃物对产品造成污染的风险。

　　（四）包材库无防鼠、防尘等设施，部分包材未离地离墙存放。

　　四、设备管理方面

　　（一）制水车间内生产用水管道无恰当标识，制水系统取样点无标识。

　　（二）现场无水处理系统定期清洗、消毒记录，未对水质定期监测，未对制水设备进行维护。

　　五、物料与产品方面

　　企业购买并使用禁用原料“邻氨基苯酚”用于生产“巧克力系列染膏”产品。

处理措施

广州鹏美精细化工有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定，广东省局已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售。

发布日期

2019年10月14日