企业名称 | 广州洁颜美化妆品有限公司 | 企业法定代表人 | 曹春英 | |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20160272 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 9144011155839618X7 | |
企业负责人 | 谢青巧 | 质量负责人 | 蔡文娟 | |
生产地址 | 广州市白云区白云湖街唐阁一社工业园一幢第三、五层 | |||
检查依据 | 化妆品生产许可检查要点 | |||
检查单位 | 广东省药品监督管理局 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
一、质量管理存在问题 1.批生产记录不完整,当日生产产品“粉底”批生产记录仅有配料记录表、领料单,无生产过程记录、调色原料配方等内容。产品肌伶肌可酵母焕颜水(批号:18060801)未按生产工艺规定生产(未达到24小时静置时间)。 2.实验室pH计、无菌操作台无使用记录,无法溯源样品信息。 二、厂房与设施存在问题 3.企业生产车间的面积和空间与生产规模不符,现场布局拥挤,领料间、原料间、乳化间功能混合使用,静置间存放原料“500kg甘油”2桶、“500kg1、3-丙二醇”2桶、500L乳化锅3个、叉车1副、工具若干。 4.原料库无防鼠、防潮及遮光设施。 三、设备存在问题 5.五楼灌装车间处于停产状态的立式灌装机,有残留红色膏体20L,未及时清场。 6.理化检验室、微生物检验室、生产车间配料间共7台计量器具均未进行检定。 7.生产车间配料间天平生锈和污渍严重,无法识别出型号和量程。 四、物料与产品管理存在问题 8.原料库有2个原料无货位卡;物料编号为“CRW-20276香型”的香精已过期。 9.原料库未按规定分区存放,存放有半成品,部分原料敞口存放,无防鼠、防潮及遮光设施。 10.留样室开窗,无遮光和温控设施。 | ||||
处理措施 | ||||
广州洁颜美化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。 | ||||
发布日期 | 2019年10月14日 |