化妆品生产许可证编号

粤妆20161537

社会信用代码

（组织机构代码）

91440101565959032Y

企业负责人

秦佳

质量负责人

浣帅

生产地址

广州市白云区金盆北路12号101房

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

　　一、机构与人员方面

　　企业生产负责人对部分生产过程不熟悉，未履行相应职责。

　　二、厂房与设施方面

　　（一）包材库无温湿度监测设备和记录，部分区域漏雨，地面有积水；无防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。

　　（二）生产区域各功能区间未严格区分人流物流走向，操作人员可随意进出各生产区域，不能有效避免交叉污染。

　　（三）乳化车间排风口和排污管出口直接穿墙与外界相通，开口较大，不能有效防止污染。在乳化锅外壁发现虫害实例。

　　（四）企业未建立成品库，厂房院内搭建的2个露天简易帐篷内堆放有成品及包材，地面潮湿有水。

　　三、设备管理方面

　　（一）乳化锅及物料输送管道清理不彻底，有物料残留，电机表面有污渍且电线裸露；乳化锅顶部堆放手套、锈蚀的螺丝刀、纸巾等杂物。

　　（二）部分计量器具未检定，如灌装间内用于生产过程巡检的1台数字电子秤、制作间内均质搅拌锅的压力表等。

　　（三）无水处理系统定期清洗、保养、消毒记录。

　　四、物料与产品方面

　　（一）企业未按《物料供应管理制度》的规定对水杨酸供应商进行评估、检查。

　　（二）半成品存储罐标识信息不全，如品名为“采洁染发膏B”的半成品存储罐仅标识了2019，无具体生产日期和有效期。

　　（三）未按规定留样，如韩秀精油蜡染（批号：CJ2019061001）和采洁型色茶香染（批号：CJ2019061001）未留样。

　　五、生产管理方面

　　企业未严格执行生产工艺规程，并且存在未经批准擅自改变特殊用途化妆品行政许可批件配方的行为。