企业名称 | 广州皇伽生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 张余发 | |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20161083 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91440111MA59DLP609 | |
企业负责人 | 张余发 | 质量负责人 | 王兴 | |
生产地址 | 广州市白云区均禾街清湖村大布路A区6号B1栋 | |||
检查日期 | 2019年7月4日 | 检查依据 | 化妆品生产许可检查要点 | |
检查单位 | 广东省药品监督管理局 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
一、质量管理存在问题 企业不能提供所抽查不合格物料的不合格品处理记录;企业未按照《不合格品管理制度》规定的规则对不合格品处理记录进行分类、统计;不能提供所抽查产品的批生产记录。 二、厂房与设施存在问题 检查现场正在进行生产作业,生产车间内手消间手消设备不能正常使用。现场未能提供反渗透纯水机2019年度的清洗、消毒记录。 三、物料与产品管理存在问题 所抽查原料无标签标识;所抽查的灌装间的中间产品标签无检验状态、未载明限用日期。 四、生产管理存在问题 企业不能提供所抽查的产品批生产记录;未能提供2019年生产车间清洁消毒记录,生产设备清洁、消毒记录以及使用、保养、维修记录。 | ||||
处理措施 | ||||
广州皇伽生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。 | ||||
发布日期 | 2019年7月9日 |