企业名称 | 广州汉典化妆品有限公司 | 企业法定代表人 | 陈跃华 | |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20161070 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 914401116756512665 | |
企业负责人 | 陈跃华 | 质量负责人 | 罗仁杰 | |
生产地址 | 广州市白云区钟落潭镇石龙岗邹四岭18号之一 | |||
检查日期 | 2019年3月21日 | 检查依据 | 化妆品生产许可检查要点 | |
检查单位 | 广东省药品监督管理局 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
一、质量管理存在问题 现场未提供部分抽查产品及半成品的批生产记录及检验原始记录;未能提供部分不合格品的处理记录,未进行原因分析及采取纠正措施;部分抽查产品批生产记录缺失显示企业未严格执行追溯管理制度。 二、厂房与设施设备存在问题 未能提供生产车间环境监控记录;未能提供部分抽查生产设备的操作规程。 三、物料与产品管理存在问题 名称为“汉典免洗发膜”(批号:190102)的产品未备案;部分染发类产品标签标注有“五倍子”、“植物配方”等内容,产品成分中无植物成分。 四、生产管理及产品销售 部分抽查半成品未能提供批生产指令及生产工艺规程;企业未按产品批定义设定产品批号;未能提供部分不合格产品召回记录。 | ||||
处理措施 | ||||
广州汉典化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,企业已停产整改。 | ||||
发布日期 | 2019年3月29日 |