企业名称 | 广州市浩鑫精细化工有限公司 | 企业法定代表人 | 陈爱弟 | |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20170181 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91440111749937225F | |
企业负责人 | 陈爱弟 | 质量负责人 | 黄焕文 | |
生产地址 | 广州市白云区太和镇夏良村七社大塘工业区自编6号 | |||
检查日期 | 2019年3月19日 | 检查依据 | 化妆品生产许可检查要点 | |
检查单位 | 广东省药品监督管理局 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
一、质量管理存在问题 企业未能提供抽查产品的批生产记录、原始检验记录; 未配置实验室检验员;质管部门未能独立行使物料放行权;原料仓不合格品区部分物料未清晰标识;现行追溯管理制度未能保证产品的可追溯性。 二、厂房与设施设备存在问题 生产车间未按环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区进行管理;未能提供新采购的生产设备采购、安装、确认的相关记录。 三、物料与产品管理存在问题 抽查的半成品标签未登记供应商、批号、生产日期;所抽查产品未按规定留样。 四、生产管理存在问题 抽查产品批号与企业提供的产品批定义规则不一致。 | ||||
处理措施 | ||||
广州市浩鑫精细化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,企业已停产整改。 | ||||
发布日期 | 2019年3月29日 |