2月8日,省药品监管局召开2023年省局药品监督管理暨党风廉政建设工作会议,全面贯彻党的二十大和中央经济工作会议精神,认真落实全国药品监管工作会议精神及省委十三届二次全会、省“两会”精神,总结2022年及过去五年全省药品监管工作,部署2023年工作。
会议指出,2022年全省药品监管系统以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习宣传贯彻党的二十大精神,认真落实“四个最严”要求,统筹疫情防控和质量监管,统筹发展与安全,全面落实国家药监局以及省委、省政府关于加强药品监管的工作部署,以深入实施药品监管综合改革为抓手,坚决守住药品安全底线,坚持服务保障疫情防控大局,着力将确保防疫药械质量供应作为加强监管的“磨刀石”、推动改革的“催化剂”、促进发展的“加速器”,锻造形成医药产业高质量发展新优势。
2022年,广东省药品监管工作交出一份可喜的成绩单:广东成为全国首个拥有两条技术路线(灭活疫苗、重组蛋白疫苗)紧急使用新冠病毒疫苗的省份。促进国内前两款托珠单抗注射液生物类似药获批上市。推动实现高端医疗领域国产首个体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。全省获批注册的新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用口罩、红外体温计数量及产品出口量均位列全国第一。全省“两品一械”(含药品、医疗器械、化妆品)获证生产经营企业约24万家,位居全国第一;“两品一械”注册备案产品约91万个,位居全国第一;近三年“两品一械”生产制造年复合增长率14.1%,生产流通总额达万亿规模,产业总体呈现良好发展态势。
会议表示,省药品监管局将继续以党的建设为引领,以党风廉政建设和反腐败工作为保障,以药品监管综合改革为路径,以信息化建设为抓手,推动全省药品监管工作跨上新台阶。
会议部署了2023年省药品监管局全年总体工作思路,坚持一个工作总基调:严格遵循“四个最严”要求,保持稳中求进,稳健推进药品监管综合改革。围绕“四个聚焦”谋新篇:聚焦服务发展大局不动摇,发挥职能优势,落实好管行业必须管疫情防控、抓产品质量、督安全生产、促产业发展;聚焦综合改革目标不放松,加快打造药品安全治理及产业高质量发展示范区,助力生物医药强省建设再上新台阶;聚焦信息化监管不松劲,以实施信息化基础工程为抓手,撬动药品监管创新发展,赋能药品监管综合改革项目成果落地生根;聚焦监管能力建设不停步,瞄准国际先进水平,推动广东药品监管能力率先达到国际先进水平。
会议指出,2023年省药品监管局将主攻一批药品监管综合改革重点任务:一是优化药品监管综合改革项目管理机制;二是健全完善“两品一械”(稽查监管许可)执法协调联动及融合交流机制;三是深化粤港澳大湾区药械监管创新发展;四是深化“两品一械”审评审批制度改革;五是组织开展广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作;六是建立广东省药品批发企业新开办许可验收及融合监管机制;七是开展有源医疗器械产品质量提升工作;八是广东省化妆品生产企业质量提升推广项目;九是积极打造培育广东优质化妆品品牌;十是深化医药行业专业技术人才职称评价改革;十一是完善职业化药品检查员分类分级管理机制;十二是创新医疗器械临床试验检查工作机制;十三是加强疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设;十四是加强新版GB 9706系列标准检验能力建设;十五是推动我省放射性药品和医疗器械检验能力建设;十六是组织开展省智慧药监一体化平台(一期)项目建设。与此同时,省药品监管局各分管局领导将分别“挂帅”各重点任务,牵头相关处室、单位保质保量完成任务。
会上开展了2022年度党组织书记抓基层党建工作述职暨述责述廉和现场评议,举行了《党风廉政建设责任书》签订仪式。
省局领导班子成员、机关各处室全体干部职工在主会场参加会议;各药品稽查办公室、各直属事业单位全体干部职工在各自分会场参加会议。(省局办公室供稿)