一、食品药品监管系统基本情况
截至2011年底,全省食品药品监管系统各级行政机构共计114个、事业单位40个。食品药品监管系统行政机构中共下达编制4200名(不含工勤编制),在岗人数3581人。事业单位共下达编制1214名,在岗人数1074人。
2011年全省共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件25件,法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件8件。
二、药品、药包材、医院制剂注册情况
截至2011年底,全省药品注册申请245件,药包材注册申请73件,医院制剂注册申请5件。
三、医疗器械注册情况
2011年全省批准Ⅰ类医疗器械注册463件;Ⅱ类医疗器械注册894件。
四、药品、医疗器械生产企业情况
截至2011年底,全省实有药品生产企业607家。
截至2011年底,全省实有医疗器械生产企业1415家。
截至2011年底,全省实有化妆品生产企业2039家。
截至2011年底,全省实有保健品生产企业223家。
五、药品、医疗器械经营企业情况
截至2011年底,全省持有《药品经营许可证》的企业共有53591家,其中药品批发企业1633家;零售连锁企业154家,零售连锁企业门店13108家;零售单体药店38696家。
截至2011年底,全省持有《医疗器械经营企业许可证》的企业共有9054家。
六、药品、医疗器械、保健食品广告审批查处情况
2011年全省共批准药品广告1793件,查处违法药品广告7148件,向工商行政管理部门移送的违法药品广告7148件;撤销药品广告批准文号共2件。
2011年全省共审批医疗器械广告243件,查处违法医疗器械广告176件,向工商行政管理部门移送的违法医疗器械广告176件;撤销医疗器械广告批准文号共0件。
2011年全省共审批保健食品广告506件,查处违法保健食品广告3158 件,监测并向工商行政管理部门移送的违法保健食品广告3158件;收回保健食品广告批准文号共3件。
七、投诉举报及查处案件情况
(—)药品、医疗器械投诉举报情况
2011年全年共收到药品投诉3008件、立案888件、结案852件、移交司法机关18件。收到医疗器械投诉346件、立案87件、结案61件、移交司法机关1件。
(二)查处违法药品、医疗器械情况
2011年全年共查处药品案件5022件,100万元以上的案件3件,涉及物品总值2035.37万元、罚款金额1952.03万元、没收金额496.5 万元、取缔无证经营873 户、捣毁制假窝点数37个、停业整顿198 户、吊销许可证65 件、移交司法机关45件、刑事处罚3人、进行监督检查121017人次、撤销终止批准文号(0件。
2011年全年共查处医疗器械的案件总数428件、100万元以上的案件1 件、涉及物品总值317.45万元、罚款金额314.6万元、没收金额62.08万元、取缔无证经营105户、捣毁制假窝点7个、停业整顿13 户、吊销许可证0 件、移交司法机关2件、开展监督检查 48870人次。