一、食品药品监管系统基本情况
截至2012年底,全省食品药品监管系统各级行政机构共计116个、事业单位40个。食品药品监管系统行政机构中共下达编制4475名(不含工勤编制),在岗人数4007人。事业单位共下达编制1256名,在岗人数1326人。
2012年全省共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件34件,法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件22件。
二、药品、药包材、医院制剂注册情况
截至2012年底,全省药品注册申请312件,药包材注册申请17件,医院制剂注册申请7件。
三、医疗器械注册情况
2012年全省批准Ⅰ类医疗器械注册601件;Ⅱ类医疗器械注册1012件。
四、药品、医疗器械生产企业情况
截至2012年底,全省实有药品生产企业1312家。
截至2012年底,全省实有医疗器械生产企业3573家。
截至2012年底,全省实有化妆品生产企业1730家。
截至2012年底,全省实有保健品生产企业199家。
五、药品、医疗器械经营企业情况
截至2012年底,全省持有《药品经营许可证》的企业共有110594家,其中药品批发企业3260家;零售连锁企业359家,零售连锁企业门店27035家;零售单体药店79940家。
截至2012年底,全省持有《医疗器械经营企业许可证》的企业共有19760家。
六、药品、医疗器械、保健食品广告审批查处情况
2012年全省共批准药品广告1789件,查处违法药品广告3088件,向工商行政管理部门移送的违法药品广告3088件;撤销药品广告批准文号共4件。
2012年全省共审批医疗器械广告262件,查处违法医疗器械广告906件,向工商行政管理部门移送的违法医疗器械广告906件;撤销医疗器械广告批准文号共2件。
2012年全省共审批保健食品广告813件,查处违法保健食品广告468 件,监测并向工商行政管理部门移送的违法保健食品广告468件;收回保健食品广告批准文号共3件。
七、投诉举报及查处案件情况
(—)药品、医疗器械投诉举报情况
2012年全年共收到药品投诉4130件、立案1383件、结案1206件、移交司法机关224件。收到医疗器械投诉568件、立案161件、结案127件、移交司法机关11件。
(二)查处违法药品、医疗器械情况
2012年全年共查处药品案件8002件,100万元以上的案件10件,涉及物品总值7756.62万元、罚款金额2674.81万元、没收金额577.91 万元、取缔无证经营1548 户、捣毁制假窝点数395个、停业整顿42 户、吊销许可证127 件、移交司法机关534件、刑事处罚95人、进行监督检查201134人次。
2011年全年共查处医疗器械的案件总数818件、100万元以上的案件5 件、涉及物品总值6531.12万元、罚款金额758.68万元、没收金额127.03万元、取缔无证经营224户、捣毁制假窝点46个、停业整顿3 户、移交司法机关20件、刑事处罚2人、开展监督检查 64411人次。