一、生产和经营许可情况
(一)食品生产和经营许可情况
1.食品生产许可情况
2015年全省共换发食品生产许可证960件。截至11月底,全省共有食品生产许可证14164件,共注销食品生产许可证839件,吊销食品生产许可证7件。
2.食品经营许可情况
截至2015年11月底,全省共有食品流通许可证638777件,餐饮服务许可证287673件。
(二)保健食品生产许可情况
截至2015年11月底,全省共有保健食品生产许可证174件。
(三)药品生产和经营许可情况
1.药品生产许可情况
截至2015年11月底,全省共有原料药和制剂生产企业335家。
2.药品经营许可情况
截至2015年11月底,全省共有《药品经营许可证》持证企业55756家,较上年减少719家,其中法人批发企业1594家、非法人批发企业10家;零售连锁企业350家,零售连锁企业门店15554家;零售单体药店38198家。
(四)医疗器械生产和经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2015年11月底,全省实有医疗器械生产企业2119家。其中:一类526家,二类1294家,三类336家。
2.医疗器械经营许可情况
截至2015年11月底,全省共有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业18929家。经营二类医疗器械产品的企业12224家,经营三类医疗器械产品的企业10263家。
(五)化妆品生产许可情况
截至2015年11月底,共有化妆品生产企业卫生许可证2394件。
二、注册审批情况
(一)药品注册情况
2015年省局发放医疗机构制剂品种许可证14件;医疗机构制剂标准提高1250件;调剂860件,再注册790件;共批准国产药品再注册申请10342件,药品补充申请423件,完成备案1392件,国产直接接触药品的包装材料和容器补充申请34件。
(二)医疗器械注册情况
2015年,全省共批准一类医疗器械备案936件;二类医疗器械首次注册754件,延续注册570件。
三、广告审批和查处情况
2015年,全省共审批药品广告2008件,其中,异地备案1054件。向工商行政管理部门移送违法药品广告4899件。撤销药品广告批准文号3件。
2015年,全省共审批医疗器械广告341件,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告685件。
2015年,全省共审批保健食品广告1041件,向工商行政管理部门移送违法保健食品广告2119件,收回保健食品广告批准文号8件。
四、投诉举报情况
2015年全省各级食品药品监管机构共收到投诉举报(含药品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品)87820件。
2015年全省各级食品药品监管部门共受理食品投诉举报50718件,立案2476件,结案2120件。受理保健食品投诉举报2952件,立案48件,结案48件。受理药品投诉举报3939件,立案249件,结案350件。受理医疗器械投诉举报1183件,立案49件,结案70件。受理化妆品投诉举报7466件,立案217件,结案241件。
五、案件查处情况
2015年食品药品监管部门共查处食品案件18753件。涉及物品总值2161.34万元。罚款6602.86万元,没收811.62万元,查处无证3622户,捣毁制假窝点104个,吊销许可证15件,移送司法机关581件。
2015年食品药品监管部门共查处保健食品案件328件。涉及物品总值131.75万元。罚款3409.4万元,没收263.99万元,取缔(查处)未经许可生产经营41户,捣毁制假售假窝点7个,停业整顿5户,移交司法机关8件。
2015年食品药品监管部门共查处药品案件4245件。涉及物品总值863.22万元。罚款1171.97万元,没收340.3万元,取缔无证经营257户,捣毁制假售假窝点51个,停业整顿90户,吊销许可证7件,移交司法机关254件。
2015年食品药品监管部门共查处药品包装材料案件8件,涉及物品总值3.92万元。
2015年食品药品监管部门共查处医疗器械案件331件。涉及物品总值2515.41万元。罚款金额1048.68万元,没收金额54.15万元,取缔无证经营17户,捣毁制假售假窝点4个,停业整顿6户,移交司法机关6件。
2015年食品药品监管部门共查处化妆品案件783件,较上年增长38.83%。涉及物品总值571.35万元。罚款654.82万元,没收246.9万元,停业整顿10户,移交司法机关5件。