一、食品药品监管系统基本情况
截至2010年底,全省食品药品监管系统各级行政机构共计109个、事业单位41个。食品药品监管系统行政机构中共下达编制4110名(不含工勤编制),在岗人数3407人。事业单位共下达编制1213名,在岗人数1058人。
20010年全省共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案8件,法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件5件。
二、药品、药包材、医院制剂注册情况
截至2010年底,全省药品注册申请193件,药包材注册申请42件,医院制剂注册申请3件。
三、医疗器械注册情况
2010年全省批准Ⅰ类医疗器械注册2278件;Ⅱ类医疗器械注册1220件。
四、药品、医疗器械生产企业情况
截至2010年底,全省实有药品生产企业606家。
截至2010年底,全省实有医疗器械生产企业2778家。
截至2010年底,全省实有化妆品生产企业1822家。
截至2010年底,全省实有保健品生产企业214家。
五、药品、医疗器械经营企业情况
截至2010年底,全省持有《药品经营许可证》的企业共有50718家,其中药品批发企业1633家;零售连锁企业134家,零售连锁企业门店11147家;零售单体药店37804家。
截至2010年底,全省持有《医疗器械经营企业许可证》的企业共有5942家。
六、药品、医疗器械、保健食品广告审批查处情况
2010年全省共批准药品广告1820件,查处违法药品广告4701件,向工商行政管理部门移送的违法药品广告4701件;撤销药品广告批准文号共7件。
2010年全省共审批医疗器械广告284件,查处违法医疗器械广告231件,向工商行政管理部门移送的违法医疗器械广告231件;撤销医疗器械广告批准文号共1件。
2010年全省共审批保健食品广告517 件,查处违法保健食品广告2999 件,监测并向工商行政管理部门移送的违法保健食品广告2999件;收回保健食品广告批准文号共0件。
七、投诉举报及查处案件情况
(—)药品、医疗器械投诉举报情况
2010年全年共收到药品投诉2879件、立案854件、结案769件、移交司法机关11件。收到医疗器械投诉313件、立案64件、结案54件、移交司法机关0件。
(二)查处违法药品、医疗器械情况
2010年全年共查处药品案件5725件,100万元以上的案件3件,涉及物品总值1705.27万元、罚款金额1495.29 万元、没收金额365.81 万元、取缔无证经营922 户、捣毁制假窝点数36个、停业整顿84 户、吊销许可证86 件、移交司法机关27件、刑事处罚160 人、进行监督检查131640人次、撤销终止批准文号0件。
2010年全年共查处医疗器械的案件总数437件、100万元以上的案件0 件、涉及物品总值184.2万元、罚款金额314.45万元、没收金额54.52万元、取缔无证经营159户、捣毁制假窝点4 个、停业整顿3 户、吊销许可证0 件、移交司法机关0 件、开展监督检查 56334人次。