一、食品药品监管系统基本情况
截至2009年底,全省食品药品监管系统各级行政机构共计115个、事业单位42个。食品药品监管系统行政机构中共下达编制3688名(不含工勤编制),其中:领导班子人员现有420人。事业单位共下达编制1779名。
2009年全省共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件5件,法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件12 件。
二、药品、药包材、医院制剂注册情况
截至2009年底,全省药品注册申请3808件,药包材注册申请99件,医院制剂注册申请1318件。
三、医疗器械注册情况
2009年全省批准Ⅰ类医疗器械注册202件;Ⅱ类医疗器械注册860件。
四、药品、医疗器械生产企业情况
截至2009年底,全省实有药品生产企业597家。
截至2009年底,全省实有医疗器械生产企业1630家。
截至2009年底,全省实有化妆品生产企业1822家。
截至2009年底,全省实有保健品生产企业214家。
五、药品、医疗器械经营企业情况
截至2009年底,全省持有《药品经营许可证》的企业共有51684家,其中药品批发企业1784家;零售连锁企业133家,零售连锁企业门店14764家;零售单体药店35003家。
截至2009年底,全省持有《医疗器械经营企业许可证》的企业共有5632家。
六、药品、医疗器械、保健食品广告审批查处情况
2009年全省共批准药品广告2822件,查处违法药品广告1701件,向工商行政管理部门移送的违法药品广告1701件;撤销药品广告批准文号共1件。
2009年全省共审批医疗器械广告242件,查处违法医疗器械广告159件,向工商行政管理部门移送的违法医疗器械广告159件;撤销医疗器械广告批准文号共0件。
2009年全省共审批保健食品广告493 件,查处违法保健食品广告2973 件,监测并向工商行政管理部门移送的违法保健食品广告2973件;收回保健食品广告批准文号共1件。
七、投诉举报及查处案件情况
(—)药品、医疗器械投诉举报情况
2009年全年共收到药品投诉2811件、立案813件、结案638件、移交司法机关9件。收到医疗器械投诉308件、立案85件、结案65件、移交司法机关0件。
(二)查处违法药品、医疗器械情况
2009年全年共查处药品案件5260件,100万元以上的案件2件,涉及物品总值1157.64 万元、罚款金额1198.79 万元、没收金额602.66 万元、取缔无证经营637 户、捣毁制假窝点数48 个、停业整顿26 户、吊销许可证21 件、移交司法机关15 件、刑事处罚128 人、进行监督检查146752人次、撤销终止批准文号7件。
2009年全年共查处医疗器械的案件总数481件、100万元以上的案件2 件、涉及物品总值182.87万元、罚款金额259.09万元、没收金额55.26万元、取缔无证经营133户、捣毁制假窝点10 个、停业整顿0 户、吊销许可证1 件、移交司法机关1 件、开展监督检查 55720人次。