一、食品药品监管系统基本情况
截至2008年底,全省食品药品监管系统各级行政机构共计112个、事业单位43个。食品药品监管系统行政机构中共下达编制3671名(不含工勤编制),其中:领导班子人员现有400人。事业单位共下达编制1794名。
2008年全省共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件48件,法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件18件。
二、药品、药包材、医院制剂注册情况
截至2008年底,全省药品注册申请3391件,药包材注册申请104件,医院制剂注册申请1263件。
三、医疗器械注册情况
2008年全省共批准Ⅰ类医疗器械注册152件;Ⅱ类医疗器械注册499件。
四、药品、医疗器械生产企业情况
截至2008年底,全省实有药品生产企业574家。
截至2008年底,全省实有医疗器械生产企业1,588家。
五、药品、医疗器械经营企业情况
截至2008年底,全省持有《药品经营许可证》的企业共有47517家,其中药品批发企业1750家;零售连锁企业95家,零售连锁企业门店12262家;零售单体药店33410家。
截至2008年底,全省持有《医疗器械经营企业许可证》的企业共有4974家。
六、药品、医疗器械、保健食品广告审批查处情况
2008年全省共批准药品广告1712件,查处违法药品广告960件,向工商行政管理部门移送的违法药品广告960件;撤销药品广告批准文号共117件。
2008年全省共审批医疗器械广告284件,查处违法药品广告231件,向工商行政管理部门移送的违法医疗器械广告231件;撤销医疗器械广告批准文号共1件。
2008年全省共审批保健食品广告468件,查处违法保健品广告1464件,监测并向工商行政管理部门移送的违法保健食品广告1464件;收回保健食品广告批准文号共0件。
七、投诉举报及查处案件情况
(—)药品、医疗器械投诉举报情况
2008年全年共收到药品投诉3102件、立案854件、结案810件、移交司法机关4件。收到医疗器械投诉347件、立案82件、结案74件、移交司法机关0件。
(二)查处违法药品、医疗器械情况
2008年全年共查处药品案件6243件,100万元以上的案件2件,涉及物品总值1379.57万元、罚款金额1865.08万元、没收金额453.39万元、取缔无证经营920户、捣毁制假窝点数42个、停业整顿42户、吊销许可证13件、移交司法机关25件、刑事处罚14人、进行监督检查135997人次、撤销终止批准文号1件。
2008年全年共查处医疗器械的案件总数564件、100万元以上的案件0件、涉及物品总值212.61万元、罚款金额391.87万元、没收金额60.9万元、取缔无证经营192户、捣毁制假窝点8个、开展监督检查52186人次。