各市食品药品监督管理局及有关单位:

　　为帮助各检查员更好的理解和掌握《药品GMP认证检查评定标准》和药品GMP审计技术要求，确保药品GMP认证工作质量，省局拟于11月中旬举办“第十三期广东省药品GMP检查员培训提高班”。本次培训将结合国家食品药品监督管理局培训中心的“第六期药品GMP审计技术培训班”进行授课。现将有关事项通知如下：

　　一、培训时间和地点

　　2008年11月中旬，具体时间和地点另行通知。

　　二、培训内容

　　（一）《药品GMP认证检查评定标准》学习和研讨

　　（二）药品GMP检查员现场检查要求

　　（三）《药品生产质量管理规范》修订方向

　　（四）审计基础知识

　　（五）组织与机构系统的审计

　　（六）厂房与设施系统的审计

　　（七）工艺用水系统的审计

　　（八）空气净化系统的审计

　　（九）物料系统的审计

　　（十）生产系统的审计

　　（十一）质量保证与控制系统的审计

　　三、培训人员

　　全省药品GMP检查员

　　四、其它事项

　　（一）请各市局通知并组织辖区内各药品GMP检查员依时报名参加，并于2008年10月31日前将回执（附件1）传真至省局审评认证中心（020-37886282）。

　　（二）本期培训为我省药品GMP检查员的继续教育项目，培训情况将登记入册，各检查员无故不得缺席。

　　（三）培训班为期4天，培训结束后由国家食品药品监督管理局培训中心颁发培训证书。

　　（四）本次培训班由省局审评认证中心承办。

二○○八年十月二十三日