食药监办〔2010〕221号

各地级以上市食品药品监管局（药品监管局）、顺德区卫生和人口计划生育局：

新版药品GMP正在修订并即将颁布，为使我省药品安全监管人员及我省药品GMP检查员深入了解新版药品GMP的有关质量管理理念及要求，省局定于2010年11月举办“第十七期药品GMP检查员培训提高班”，现将有关事项通知如下：

一、培训内容

1．药品质量管理体系与GMP认证现场检查（主讲人：Charles Ahn,美国FDA中国办公室助理主任）；

2．药品研发与质量的关系（主讲人：叶潮，美国Johnson&Johnson全球创新中心亚太非处方药研发副总监）；

3．药品质量管理与风险评估（主讲人：雷继峰，北京大学国际药物工程管理硕士项目顾问委员会成员）。

二、参会人员

1．各市药品安全监管科（处）有关人员；

2．药品GMP检查员。

三、培训时间及地点

1．时间：2010年11月28日上午12∶00前报到，28日下午至30日培训。

2．地点：广州珠江宾馆，越秀区五羊新城寺右一马路2号，020－87379988。

四、相关要求

1．请各市局组织辖区内相关人员报名参加，并将《参会回执》（见附件）汇总后于11月24日前登陆省局网上报名系统（http://www.gdda.net/mms/）报名。

2．联系人：刘汉江020－37886934

　　　　　 黄坤斌020－37886126

二○一○年十一月二十二日