2016年6月14日，骆文智局长在全省食品药品监管系统正处级以上领导干部培训班上发表重要讲话，提出近期广东食品药品监管主要工作任务安排。主要有：

“十三五”时期是新的食品药品监管系统机构组建后第一个五年规划，是食品药品监管事业创新发展的重要战略机遇期，也是监管能力大建设大发展的关键时期。编制和实施好“十三五”规划意义重大、影响深远，必须高度重视，科学谋划，着力提高规划的前瞻性、科学性、针对性和可行性，力争到“十三五”末，食品药品监管体系健全完善，食品药品监管能力水平大幅度提高，食品药品质量安全状况持续稳步向好；各类食品药品违法犯罪行为得到有效遏制，公众食品药品安全意识进一步增强，食品药品安全社会共治局面基本形成；无系统性、区域性的重大食品药品安全事故发生，群众对食品药品安全的满意度逐步上升；食品药品安全总体水平显著提升，建成全国一流的食品药品安全监管体系。

要实现编制和实施好“十三五”规划，要做到“六个坚持”：

（一）坚持规划引领。始终把“五大发展”理念、习近平总书记提出的“四个最严”、以及国家总局提出的“四有两责”要求，贯穿于“十三五”规划编制全过程。

（二）坚持目标为要。按照“体制机制统一权威、技术装备先进精良、队伍素质专业过硬、治理水平科学高效”的总体要求，把打造全国一流的食品药品安全治理体系作为“十三五”时期的工作目标。

（三）坚持问题导向。要认真分析“十三五”时期面临形势和挑战，找准问题，对症下药，着力解决事关食品药品监管大局的重点难点问题。

（四）坚持科学民主。要深入开展调查研究，广泛听取各方意见，使规划编制过程真正成为汇聚民智、形成共识的过程。

（五）坚持项目推动。各地一定要认真谋划一批重大工程和重大项目，发挥项目支撑作用，以项目实施推动“十三五”目标任务完成。

（六）坚持全面对接。各市规划要注意与当地国民经济和社会发展规划相衔接，注意与省规划对接，使规划既符合上级要求，又符合当地实际。

习近平总书记强调，加快完善统一权威的监管体制和制度，落实“四个最严”的要求，切实保障人民群众“舌尖上的安全”。今年的《政府工作报告》明确提出：“为了人民健康，要加快健全统一权威的食品药品安全监管体制，严守从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，让人民群众饮食用药安全放心。”今年初，国家总局毕井泉局长到广东来调研，要求广东在“加快完善统一权威的监管体制”方面继续当好标杆。中央多次提出加快建立统一权威的食品药品监管体制，这是全面提升食品药品安全监管效能的科学抉择。我认为，食品药品监管体制的统一，包括横向和纵向两个方面。横向的基本要求是将分散的监管整合起来，实现集中监管，纵向的基本要求是上下协调，实现一致监管。横向的集中与纵向的一致，两者相互关联、不可分割，这既是实现有效指挥、协同联动、快速反应的客观需要，也是优化资源、减少成本、提高效能的必然要求。因此，独立设置食品药品安全监管机构是建立统一权威食品药品安全监管体制的核心，是做好监管工作的基础。

没有统一的机构，不可能有权威的监管。中央和地方食品安全监管体制改革从2013年开始，从全国各地改革情况来看，仍然有很多没有落实到位。虽然省一级政府基本设立了食品药品监督管理局，但市县一级地方政府只有70%的市和30%的县完成了整合职能、成立了机构。在没有独立设置机构的地方，监管模式不尽相同，大体上是将原来食品安全监管职能的食品药品监管部门、工商部门、质监部门进行整合，成立市场监管机构，有的“二合一”、有的“三合一”。甚至在同一个省，有的地方市一级是一种模式，市辖县区又是另一种模式。我们发现虽然有些地方成立了市场监管局，表面上增加了人力、财力等监管资源，但实际上监管能力并没有提升甚至可以说是削弱、被弱化，这个问题是比较突出的。虽然有些地方在市场监管机构加挂了食品药品监督管理局的牌子，但从中央到各级地方整个食品药品监管体制的系统性和独立性来讲，机构设置的不统一，必然降低监管执法的权威性。如果监管机构都不统一，那谈得上权威？同时，还可能出现各级监管部门政令不畅通，监管效能降低的情况，地方政府缺少抓手，也不利于落实监管责任。从我们广东的情况来讲，在全国我们算稍微好一点。现在没有独立设置机构的就是深圳，顺德也算一个。听说深圳很快要把食品药品监督管理局独立设置出来，这个是非常好的事情。上次我去北京国家总局汇报，总局反复强调，希望深圳尽快抓落实，不然会产生很不好的导向作用，因为深圳是改革前沿和试点城市，如果深圳都不改过来，这样的导向是很不好的。如果深圳食品药品监管机构独立出来，全省21个市都独立设置，希望顺德也尽快改过来。从县（市、区）一级情况来看，全省现有119个县（市、区），独立设置监管机构有93个，其他有“二合一”的、也有“三合一”的。

我们从事食品药品监管工作的同志，如何认识看待这个机构设置问题？食品药品安全监管与一般的市场监管存在根本差异。首先，二者监管客体不同。市场监管的客体是知识产权、侵权、垄断、不正当竞争、传销和违法直销，无证无照经营等违法行为。而食品药品是基本的生活物质，安全与否直接关系公共安全。其次，二者监管手段不同。市场监管多是依法进行形式审查，对违法违规行为采取行政处罚，而食品药品安全监管专业性较强，时刻离不开现代科学技术的支撑，风险监测、风险评估、检验检测和安全追溯等技术已成为食品药品安全监管的重要保障。再次，二者监管目的不同。市场监管主要致力于规范市场经济秩序，促进经济发展。而食品药品安全监管的根本目的是保障基本民生。简单的“二合一”，“三合一”，是不利于工作、不利于监管、不符合中央的精神。可见，由县（市、区）级基层政府的市场监管机构负责食品药品安全监管，难以做到全方位、专业化，而且基层是食品药品安全监管的主战场，这就必然造成基层监管力量配备不足，弱化食品药品监管，导致食品药品安全系统性风险变大。因此，加快健全统一权威的食品药品安全监管体制势在必行。只有这样，才能保证我省食品药品安全专业化的监管能力和水平的提高，让人民群众饮食用药安全放心。希望深圳、顺德要尽快独立设置食品药品监管机构，没有合的县（市、区）不能再合，已经做出决定要合还没有合的也要停下来，已经合的也要积极做工作，争取重新独立出来。省局届时也配合各地做当地党委政府的工作，各市有新情况要及时报告省局，不报告的要追究责任。对这点，大家一定要统一思想，提高认识。

2016年3月17日，全国“两会”授权发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》在“健康中国行动计划”专栏中提出要建立食品药品职业化检查员队伍。国务院办公厅印发的《2016年食品安全重点工作安排》提出建立职业化检查员队伍、充实检查力量。可以说，监管队伍职业化建设终于摆上了议事日程。目前，美国、英国、德国、加拿大、日本等发达国家，均已建立了较为完善的职业化食品药品审评员、检查员制度。美国食品药品管理局（FDA）有专职检查员5000多名，专职审评员4500名，专职检查员和审评员已成为食品药品监管队伍的主要构成。这些专职人员入职门槛高，薪酬待遇好，专业能力要求高，职业道德约束严格。专职检查员和审评员一般需要具备药学、生物学、化学等自然科学的专业知识，相适应的学位和多年工作经验。相比之下，我国食品药品监管队伍职业化建设还远未起步，专业教育、人才选拔、实务训练、薪酬保障、职业道德约束等制度都尚未建立，专职检查员、审评员严重缺乏。更为突出的是，由于缺乏合理的薪酬和良好的职业发展预期，在一些地方一些监管专业人才和业务骨干也在纷纷“逃离”收入低压力高的监管工作岗位，影响了我们整体专业能力水平的提升。

所谓职业化，就是通过一定的制度安排，为食品药品监管人员的职业行为提供有效保障，并明确相应的法律和道德方面的约束规范。而职业化制度安排，至少应包括四方面制度：职业资格制度、职业培训制度、薪酬保障制度和职业道德约束机制。食品药品职业化检查员长期从事专职工作，经验丰富，能够更好地从专业角度指出企业的不足，把握风险可控的本质，而不是单纯地“抠条款”、搞程序化检查。那么，建立职业化检查员队伍，就是在现有的监管队伍中打造提升组建。现在对这个队伍如何组建争议很大，要争取编办另外安排编制，重新组建不现实。所以，我们组建的立足点是在现有监管队伍基础上打造提升组建。要制定与食品药品安全监管工作特点相适应的技术职务体系，与行政职务体系并行。可参照法院、检察院的做法，将检查员分为初级、中级、高级等职级。不具备相关知识和能力的，依法不得从事食品药品安全检查和执法工作。今年年初，国家总局毕局长到广东调研，要求广东在探索建设职业化检查员队伍方面为全国提供新鲜经验。目前，省局已在开展调查研究，着手研究制定关于建立食品药品职业化检查员队伍实施方案，希望各地大胆探索，勇于创新，积极实践。这项工作很重要，要坚持“全省一盘棋”，省局要加强顶层设计，各市要紧跟省局步调。

加强食品药品安全事中事后监管，是转变政府职能、推进简政放权、放管结合、优化服务，不断提高食品药品安全监管效能和食品药品安全保障水平的有效途径。大家一定要转变监管理念、创新监管方式、提高监管效能，大力推进监管职能和方式从注重事前审批向事中事后监管转变。省局将制定下发《关于转变政府职能加强事中事后监管的实施意见》，并出台一系列配套文件，构建“1+N”食品药品安全监管体系。配套文件主要有两大部分：一是制定食品药品安全监管规范。包括制定监管清单、监管标准、监管责任，着力解决监管什么、如何监管、谁来监管三大问题。二是出台食品药品安全监管制度。包括：1.健全统一权威食品药品监管体制实施意见；2.建立食品药品职业化检查员队伍实施方案；3.全面推行“双随机、一公开”工作机制实施方案；4.全面开展食品药品网格化监管工作的实施意见；5.加快推进食品药品追溯体系建设的意见；6.食品药品生产企业分类分级管理规定；7.食品药品抽样检验管理办法；8.食品药品安全信息发布管理办法；9.推进食品药品安全信用体系建设的实施意见；10.食品药品投诉举报管理办法（试行）；11.食品安全城市标准和评价管理办法；12.加强食品药品监管队伍能力建设实施意见等。

今年我局列入省政府“十件民生实事”有两项：一是启动“智慧食药监”项目建设。二是在全省1000家农贸市场（含超市）开展食用农产品快速检测。“智慧食药监”根据《广东省食品安全监管体系“十二五规划”》和《广东省促进智慧城市健康发展工作方案》要求，计划从2016年开始，用3年时间，大力推动“互联网+食品药品监管”，广泛应用移动互联网、物联网、云计算、大数据、智能终端等新一代互联网技术，重点建设“一个中心、三大支撑、四级应用、五类覆盖、八大系统”工程。“智慧食药监”项目是按照“全省一盘棋”来进行设计的，由省局统一开发运用，希望各市要做好对接和运用，防止出现重复和浪费。下来各市新的项目开发，要上报省局审核技术标准，各地必须跟省局对接好。已经使用的系统也要按照省局要求修订技术标准，确保信息系统能够连接得上，防止出现“信息孤岛”，实现全省信息系统一张网。目前，全省食品药品网格化监管信息系统已正式启用。下来省局将下发《实施意见》并专门组织培训，指导各地运用。

在全省1000家农贸市场开展食用农产品快速检测工作。目前，省局已经下发了《全省1000家农贸市场开展食用农产品快速检测工作实施方案》，确定了1000家农贸市场，快检设备和快检试剂已完成招标，快检系统正在调试，计划7月份全面推开这项工作。各地一定要高度重视，明确任务，细化措施，落实责任，确保工作取得实实在在成效，以实际成果取信于民，惠及于民，把这件得民心好事办好。此项工作已列入我省食品安全2016年重点工作，作为各地年度食品安全考核的重点指标之一。省食安办将在第三季度对各地快检工作的开展情况组织监督检查，年终对各地开展该项工作的情况进行年度考核评价并通报。

创建食品安全城市工作是全面提升食品安全水平的重要手段和抓手。国务院食安办2014年7月印发《关于开展食品安全城市创建试点工作的通知》，并先后在全国确定了一批创建试点城市，我省广州市、深圳市、佛山市列入了试点城市范围。最近国务院将要出台《国家食品安全城市标准（2017版）》和《国家食品安全城市评价与管理办法》。我省在推进创建国家食品安全城市的同时，也启动创建省级食品安全城市工作，将珠海市、中山市列入第一批创建试点城市，并起草了《广东省食品安全城市创建考核评价标准》，下一步将与国家确定的创建标准衔接后印发实施。明年还要启动创建食品安全示范县工作，通过试点将逐步在全省推广，希望各地积极参与和组织申报。已经列入国家和省创建试点城市的，一定要提高思想认识，科学统筹谋划，强化组织推动，构建联动机制，营造浓厚氛围，务求取得实效，立足进入国家和省食品安全城市行列，为我省乃至全国创建工作提供可复制可推广的经验。

近些年来，通过开展食品安全考核，有效地推动食品安全管理工作水平不断提高。接下来，省局将根据国家将要出台的《食品安全评价考核办法》，进一步修订完善我省食品安全考评办法。同时，也正在修订2016年食品安全考核方案，对相关考核指标作进一步完善，尤其是把落实“四有两责”作为重点，并加大分值权重，着力强化考核对推动工作导向作用。另外，进一步加大考核结果运用，严格落实“一票否决”制度。胡春华书记对落实食品安全“一票否决”制度多次提出要求，邓海光副省长在全省食品安全工作会议上也明确提出，要落实比计划生育更加严厉的食品安全“一票否决”制度。希望各地一定要发挥考核指挥棒作用，把它作为推动食品安全工作，提高食品监管水平的重要抓手，防止出现应付考核和弄虚作假。在这里还要强调的是，去年国家对我省食品安全考核取得了较好成绩，在全国排名第五，小丹省长作出批示：难能可贵，乘势而上，力争进入全国先进行列。我们一定要巩固提升，力争今年取得更好成绩，请食品综合协调处认真做好统筹协调指导工作，各地及各相关处室也要积极配合，履职尽责，共同努力。

目前，全省各地普遍存在的问题是食品药品安全宣传工作比较薄弱，主要表现在：投入经费不足，花费精力不够，宣传方式单一，群众参与度不高，宣传效果也不理想。希望各地一定要高度重视食品药品安全宣传教育工作，坚持预防为主，风险管理，全程控制，社会共治的工作方针，发挥宣传教育潜移默化作用，注重群众互动参与，进一步加大食品药品安全宣传教育工作力度，不断丰富宣传教育内容，创新宣传教育方式，拓展宣传教育平台，提高宣传教育针对性、系统性和实效性，提高广大消费者自我保护的能力，营造人人关注、支持、参与食品药品安全的良好环境。下来，省局将重点抓好以下几项重点宣传工作。一是开展《广东省食品安全条例》系列宣传活动。包括召开一场新闻发布会，编印一本《广东省食品安全条例》释义，出台一批《广东省食品安全条例》配套制度，开展一系列《广东省食品安全条例》宣贯培训，印制一批《广东省食品安全条例》宣传资料，制作一部《广东省食品安全条例》动漫宣传片等等。二是计划年底在广东博物馆举办广东省食品药品安全科普展。以“亲历和参与，让身边的食品药品更安全”为主题，促进媒体、社会和公众对食品药品安全问题的科学认知、积极关注和良性互动。此展览还将在全省巡回展出并放在网站上，成为永不落幕的展览。三是省局与广州市局共建广东省食品药品安全体验馆。紧扣“食品药品安全”主题，以“四品一械”为主线，将安全体验、知识传播、思维启迪、趣味游览等融为一体，使公众通过亲身感受了解食品药品安全领域的技术原理、先进科技及监管理念，提升公众的饮食用药安全意识和科学素养。四是开设直接面向百姓的广东省食品药品安全科普网站。定期发布科普以及相关信息，把握正确舆论导向，使科普网站成为公众获取权威食品药品安全知识的主渠道、主阵地。五是开办广东省食品药品安全科普知识大讲堂。与南方日报、南方网合作，以食品药品安全科普知识为主题，每期邀请国内外知名专家学者，面对公众进行主题讲座式授课，并现场与观众进行互动，传播食品药品安全知识。大讲堂体现“三个权威”：即权威机构、权威专家、权威媒体。六是开展食品药品安全科普知识进基层活动。定期组织专家团队进高校，进社区，进企业，开展科普知识，法律法规宣传，提高公众增强自我保护意识，促进企业落实主体责任。七是拍摄一部高水平食品药品监管工作专题宣传片。展示整个食品药品监管队伍精神风貌和能力水平。八是大力开展“七五”普法宣传活动。出台“七五”普法宣传规划，开展丰富多彩普法宣传活动，提高全系统执法人员依法行政水平。各地要发挥各自优势和特点，开展形式多样的宣传教育活动，通过宣传教育让老百姓进一步增强自我保护意识，让违法企业没有市场。要积极争取财政部门支持，不断加大经费投入的力度。

当前，财政用于食品药品监管能力建设的经费严重不足，尤其在基层更为突出，一定程度上影响了食品药品监管水平提升。各地一定要积极争取党委政府重视和财政部门支持，逐步加大财政投入力度，健全完善财政经费保障机制。省将在食品安全考核指标中，加大财政投入情况分值权重。财政经费保障主要有四大块：一是抽样检验经费。希望各地一定要争取财政部门支持，逐年增加抽样检验经费安排。食品药品监管工作专业性和技术性很强，判断产品质量好坏，不能凭肉眼，一定要靠技术手段，通过专业检验才能得出结论，没有抽样检验经费或者不足，就等于缺乏了手段，没有技术支撑。现在市一级稍微好一点，但欠发达地区也不行。县一级就更加紧缺，有些县区一分钱都不安排，把省局下发的抽检任务经费当成转移支付经费来使用。今后，省抽样抽检经费安排主要是用于重点企业、重点品种抽检以及开展评价性抽检。各市要结合省局下达的抽检任务，统筹安排好抽检经费。省局将组建一支抽样员队伍（该项工作由省局稽查局负责），开展抽样工作，提高抽样质量，各地抽样抽检所有数据都要上传到省局信息平台。省局在发布抽检信息前，一定要将抽检结果通报相关市，以便各市及时做好处置和应对工作。二是检验检测机构能力建设经费。现在有个非常难得的机会，就是国家总局在发改委就提升各地检验检测能力建设进行了项目立项，并给予专项补助。各地要抓住这个机遇，市一级都要建立健全检验检测机构，有条件的县也要成立检验检测机构，没条件的县要建立区域性检验检测机构，着力构建起以省级检验检测机构为龙头，市级检验检测机构为骨干，县级检验检测机构为网底，以第三方检验检测机构为补充的检验检测体系。三是执法装备经费。现在有些基层长期不安排执法装备经费，都依托省局支持。地方财政不是没有钱，关键是大家重视不重视、有没有去努力争取支持。下来省局会配备一些必备装备，如移动终端、便携打印机、执法记录仪等等。各地自己也要努力争取经费支持。四是信息化建设经费。这块很重要，各地一定要把信息化建设列入财政预算，需要地方配套资金安排的部分，省局将联合省财政厅专门下文，部署这项工作，督促各地抓好经费落实。

今年国家总局布置了几项专项整治行动，包括开展药品流通领域违法经营行为专项整治，开展医疗器械流通领域违法经营行为专项整治等。省局也布置开展水产品质量安全专项整治，开展肉制品生产企业和食品加工小作坊专项整治等。各地一定要高度重视，精心组织，克服厌战和畏难情绪，防止走过场。省局将开展专项督查，并要求各市每月上报整治情况。另外，今年，为落实省委省政府主要领导关于开展食品药品违法行为专项打击行动的指示，省局坚持以问题为导向，针对当前食品药品存在的突出问题，联合省公安厅、省检察院等部门组织开展了“清源”、“雷霆”、“蓝剑”三个专项打击行动，涵盖了四品一械。按照时间过半、工作任务过半的要求，为了确保专项打击行动能够取得实效，省局将在7月份组织开展专项督导，省局主要领导、稽查局分管局领导和各相关局领导将分别带队到全省各地开展督导。根据目前各地市上报的行动进展情况来看，仍然存在着打击力度不够、成效不明显，以及个别市不够重视，走过场、敷衍应付等现象。请各市局务必高度重视，认真对照省局下达的行动方案要求，积极开展专项打击，打出声威，取得成效。同时要重视数据统计工作，掌握本地区的工作进度及查找可能存在的问题并分析原因，全面推进三个专项打击行动，好的做法要及时总结归纳，要及时上报省局，为今后形成工作机制提供参考。

最后，还要强调两项重点工作。一是仿制药质量和疗效一致性评价工作。今年2月6日，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，国家总局根据国务院文件要求，颁布了《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告》和《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》，对做好一致性评价工作提出了要求。整体工作要求在2018年底前完成一致性评价的289个品种中，我省涉及的品种有173个，批文数1391个，涉及企业数102家。二是药品上市许可持有人制度试点工作。6月6日，国务院办公厅《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》，对药品上市许可持有人制度试点工作提出具体要求，我省是十个试点省市之一，试点期至2018年11月4日。上述两项工作时间紧、任务重、难度大，非常重要，省局已制定实施方案，下来还要专门部署，各地及省局相关处室要切实抓好落实。