粤药监械业〔2021〕302号

广州爱芯达电子有限公司：

　　根据《国家药品监督管理局关于广州爱芯达电子有限公司停产整改的通告》（2021年第34号）要求，你企业提交了恢复生产申请，我局组织对你企业进行了跟踪复查，你企业已完成国家药监局飞行检查中发现的缺陷项目的整改工作，同意你企业恢复生产。

　　请你企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求组织生产，日常监督检查工作由广州市市场监督管理局负责。

广东省药品监督管理局

2021年8月23日