企业名称

广东恒诚制药有限公司

生产地址

广东省湛江经济技术开发区东海大道599号

药品生产许可证编号

粤20160433

社会信用代码

（组织机构代码）

914408007528915476

法定代表人

谭伟雄

质量受权人

张先发

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月19日-20日

事由

2017年度药品GMP飞行检查

主要检查内容及发现问题

检查组现场检查了生产车间（中药前处理和提取车间、丸剂车间、口服固体制剂车间）、质量控制实验室、原辅料库、药材库、成品库，查阅了相关管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证报告及有关记录资料，重点核查内容包括：物料管理、生产管理、质量管理、设施设备管理、验证管理、数据可靠性管理、不良反应监测管理、对市局监督检查中所发现缺陷的改正情况等。

本次检查发现企业存在主要缺陷2项、一般缺陷14项，符合药品GMP要求。

处理措施

由湛江市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2017年10月11日